Pour concrétiser son engagement à développer de nouveaux traitements à forte valeur thérapeutique, Leadiant Biosciences dispose d’une équipe expérimentée et passionnée, formée de cadres émérites de l’industrie pharmaceutique qui poursuivent un objectif commun: aider les personnes atteintes de maladies rares. La somme des connaissances et l’expertise inégalée de l’équipe dans la mise au point de médicaments orphelins, guident nos activités de recherche, de développement et de prestation de traitements essentiels aux patients qui en ont le plus besoin.

Michael Minarich, M.B.A.

Président-directeur général

M. Minarich est Président-directeur général de Leadiant Biosciences inc. Il guide et assure le maintien de notre engagement à offrir des traitements contre les maladies rares et ultra-rares par l’enregistrement, la commercialisation et la gestion du cycle de vie du portefeuille exclusif de recherche et développement.

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Avant de se joindre à Leadiant en 2015, M. Minarich a été consultant pour des entreprises en démarrage ou en phase intermédiaire dans les secteurs des biosciences et des produits pharmaceutiques spécialisés. Au cours des 20 années précédentes, il fut expatrié en Corée du Sud (Séoul), au Canada (Montréal) et en Europe (Bruxelles et Prague) en tant que directeur des marchés pour Pharmacia Corporation, ainsi qu’en République tchèque, pour la société mère G. D. Searle/Monsanto, avec des responsabilités croissantes en marketing international, développement commercial et direction générale.

M. Minarich est titulaire d’une maîtrise en administration des affaires en gestion internationale de la Thunderbird School of Global Management de Glendale, un département de l’Arizona State University.

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Gianfranco Fornasini, Ph.D.

Vice-président principal – Affaires scientifiques

Dr Fornasini est vice-président principal, pour les Affaires scientifiques chez Leadiant Biosciences. Responsable de la gestion globale des programmes scientifiques, son rôle est de faire progresser le développement des composés et produits de l’entreprise. Le champ d’expertise de Dr Fornasini s’étend à la pharmacocinétique, au métabolisme (en particulier des substances endogènes), en passant par les méthodes d’analyse (en particulier la spectrométrie de masse, la conception d’études pharmacocinétiques et la bioéquivalence), et les aspects réglementaires et techniques des procédés de fabrication et de contrôle chimique.

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Dr Fornasini s’est joint à Leadiant en 1996 en tant que directeur de la pharmacocinétique et du métabolisme des médicaments. Il a occupé depuis, divers postes dans le domaine scientifique et de la réglementation avec des responsabilités croissantes jusqu’à sa nomination en 2003 comme vice-président principal pour les affaires scientifiques.

Ses 30 années d’expérience dans le domaine pharmaceutique en Europe et aux États-Unis ont été principalement consacrées au développement de petites molécules et de médicaments biologiques pour les maladies rares. Il a assumé un large éventail de responsabilités, notamment le développement et la validation de méthodes analytiques, la pharmacocinétique clinique et non clinique, les sciences réglementaires et la gestion du cycle de vie des produits commerciaux des entreprises.

Jusqu’en 2014, Dr Fornasini occupait également le poste de chef des opérations de fabrication à l’usine de production de Leadiant à Indianapolis, une usine spécialisée dans la production de produits injectables de protéines pégylées et de formulations liposomales.

Dr Fornasini a obtenu son doctorat en chimie et technologie pharmaceutiques à l’Université de Milan en Italie et s’est spécialisé dans la spectrométrie de masse au laboratoire de pharmacologie et de toxicologie environnementale de l’institut Mario Negri pour la recherche pharmacologique. Il a poursuivi ses études à l’Université de Manchester, au Royaume-Uni, où il a reçu une formation postdoctorale en pharmacocinétique. Dr Fornasini est co-auteur de plusieurs publications scientifiques et co-inventeur d’un bon nombre de brevets.

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Giuseppe Izzi

Vice-président – Administration et directeur financier

M. Izzi est vice-président, en charge de l’administration et directeur financier de Leadiant Biosciences. Il cumule plus de 20 ans d’expérience dans le domaine financier. Il était auparavant directeur financier de Sigma-Tau España à Madrid, en Espagne.

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Avant de se joindre à Leadiant, il a été directeur général d’un important cabinet d’experts-comptables, offrant des services de consultation en matière de transactions sur les marchés financiers, d’acquisitions et d’audit. M. Izzi est titulaire d’une licence d’économie de l’Université de Rome (La Sapienza).

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Giuseppe D. Testa

Vice-président – Développement des produits

M. Testa est vice-président en charge du développement des produits chez Leadiant Biosciences. Il est responsable de la supervision stratégique et opérationnelle du développement de nouveaux produits thérapeutiques en recherche clinique. Il possède plus de 30 ans d’expérience en recherche et développement clinique, notamment dans la planification et la mise en œuvre d’essais cliniques, ainsi que dans la gestion de projets, le recrutement et la formation du personnel. La santé cardiovasculaire, l’oncologie, la neurologie et l’immunologie font partie de sa formation thérapeutique.

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M. Testa s’est d’abord joint à Leadiant Biosciences en 1987, en tant qu’associé de recherche clinique pour la division internationale des essais cliniques en recherche et développement en Italie. En 1997, il fut muté aux États-Unis; récemment il était vice-président du développement clinique. Auparavant, M. Testa a occupé divers postes à responsabilités croissantes au sein de l’entreprise.

M. Testa est titulaire d’un baccalauréat en arts de l’Université de Rome (La Sapienza).

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Joseph M. Wiley, MD, F.A.A.P.

Vice-président – Affaires médicales, innocuité des médicaments et pharmacovigilance

Dr Wiley est responsable de la direction et de la gestion des activités de Leadiant Biosciences en matière d’affaires médicales, d’innocuité et de pharmacovigilance des médicaments. Il dirige les initiatives stratégiques et opérationnelles des affaires médicales et l’équipe de liaison scientifique médicale, en plus de fournir un soutien médical et scientifique aux affaires cliniques et réglementaires. Dr Wiley supervise l’équipe d’innocuité chargée de surveiller les effets indésirables des médicaments du portefeuille pharmaceutique de la société après leur approbation. Il est également responsable de la gestion des mises à jour sur l’innocuité et de l’entretien des éléments d’innocuité sur l’étiquette du médicament. Il cumule plus de 35 ans d’expérience et de leadership dans le domaine médical, particulièrement en hématologie-oncologie pédiatrique.

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Avant de se joindre à Leadiant, il a été le premier directeur médical de la santé publique chez LifeBridge Health à Baltimore, Maryland, après avoir été président du conseil de la pédiatrie pendant 14 ans. Il a également été directeur intérimaire de l’Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute, président du Comité de direction médicale, président du comité d’examen institutionnel et chef de la division Hémato-oncologie pédiatrique du Sinai Hospital de Baltimore.

Dr Wiley a contribué à plus d’une centaine de publications et a été nommé pédiatre de l’année de la section du Maryland et de l’American Academy of Pediatrics en 2013. Il est titulaire d’un Baccalauréat en Arts (spécialité mathématiques) du Collège Loyola et d’un doctorat en médecine de l’École de médecine de l’Université du Maryland. Il a terminé sa résidence en pédiatrie à l’hôpital Johns Hopkins, où il a aussi reçu une bourse pour continuer sa formation en hématologie pédiatrique, oncologie et greffe de moelle osseuse à l’école de médecine de l’Université Johns Hopkins et au Johns Hopkins Hospital. Dr Wiley est membre de nombreuses sociétés scientifiques et siège au conseil d’administration de la Children’s Cancer Foundation du Maryland.

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